Κατάταξη χημικών ουσιών

Poison Centre Notification PCN

Είμαστε πλήρως εξοπλισμένοι με λογισμικό το οποίο αναλαμβάνει με ορθότητα και ταχύτητα την κατάθεση του φακέλου ενός προϊόντος στο PCN. Το PCN είναι ουσιαστικά εναρμονισμένες πληροφορίες σχετικά με την ανταπόκριση σε καταστάσεις έκτακτου κινδύνου για την υγεία και προληπτικά μέτρα. Σε αυτό δηλώνονται μείγματα που ταξινομούνται ως επικίνδυνα σύμφωνα με τον Κανονισμό CLP (Υδατικά διαλύματα, Μείγματα συνδυασμένα με αντικείμενα και άλλα).
Μείγματα που δεν ταξινομούνται ως επικίνδυνα κατά τον Κανονισμό CLP ή ταξινομούνται μόνο ως επικίνδυνα για το περιβάλλον, μείγματα που ταξινομούνται μόνο με συμπληρωματικές δηλώσεις επικινδυνότητας ή που ταξινομούνται μόνο ως αέρια υπό πίεση ή εκρηκτικά δεν εμπίπτουν στο PCN.
Ο φάκελος που πρέπει να καταθέσει ο εισαγωγέας ή ο ανασυσκευαστής ή ο διανομέας προϊόντων που δεν έχουν ήδη ενταχθεί στο σύστημα πρέπει να περιλαμβάνει:
Πλήρη στοιχεία διαθέτη, στοιχεία επικοινωνίας για περίπτωση ανάγκης, UFI μείγματος, τοξικολογικές πληροφορίες, ταξινόμηση και επισήμανση, φυσικοχημικά δεδομένα, πλήρη εκατοστιαία σύνθεση - συγκέντρωση, αναγνωριστικοί κωδικοί και ταξινόμηση/επισήμανση ανά ουσία ή MiM. Δηλαδή ότι πρέπει να περιλαμβάνει και ένα σωστό Δελτίο Δεδμονένων Ασφαλείας προϊόντος.

UFI

Ένας μοναδικός αλφαριθμητικός κωδικός τύπου θα επικολλάται στην ετικέτα ως ένα πρόσθετο μέσο αναγνώρισης ενός μείγματος. Ανάλογα το προϊόν μπορεί να είναι απαραίτητο και κοινοποίηση για το «τελικό» προϊόν. Τα βιομηχανικά Προϊόντα δε χρειάζεται να φέρουν στην ετικέτα τους το UFI, εφόσον αυτό φαίνεται στο ΔΔΑ. Το ίδιο ισχύει και για προϊόντα που αποτελούν πρώτες ύλες για καταναλωτικά αγαθά.

Κατάταξη Kατά Reach

Η εταιρία μας παρέχει ολοκληρωμένες υπηρεσίες REACH:
Αναλαμβάνουμε όλες τις ενέργειες της προ-καταχώρισης των σταδιακά εισαγόμενων ουσιών, με συμπλήρωση όλων των απαιτούμενων πληροφοριών και την ηλεκτρονική τους υποβολή στις προθεσμίες που θέτει το Ευρωπαϊκό Γραφείο Χημικών (Ε.Γ.Χ.). Για όσες επιχειρήσεις το επιθυμούν μπορούμε να ενεργήσουμε ως εκπρόσωποί τους (Third Party Representative).
Ανάληψη ρόλου Αποκλειστικού Αντιπρόσωπου για εισαγόμενες ουσίες από τρίτες χώρες: Για ουσίες και παρασκευάσματα που προέρχονται από χώρες εκτός ΕΕ αναλαμβάνουμε τις υποχρεώσεις του Αποκλειστικού Αντιπροσώπου (Only Representative) έναντι της ΕΕ. Διαθέτουμε την απαιτούμενη τεχνική επάρκεια να χειρισθούμε τις απαιτήσεις του Ε.Γ.Χ.
Εκπροσώπηση στα (Προ)-Φόρουμ Ανταλλαγής Πληροφοριών Ουσιών (SIEF). Αναλαμβάνουμε την εκπροσώπηση στα στάδια της προκαταχώρισης και της καταχώρισης.
Τέλος, αναλαμβάνουμε την επικαιροποίηση και αναθεώρηση των Δελτίων Δεδομένων Ασφαλείας (SDSs).

Κατάταξη Kατά ΕΟΦ

Εθνική έγκριση συμπληρωμάτων διατροφής στον ΕΟΦ

Η εταιρία μας αναλαμβάνει τη γνωστοποίηση τροφίμων ειδικής διατροφής, ειδικής διατροφής για αθλητές και συμπληρωμάτων διατροφής στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων μέσω της ηλεκτρονικής πύλης των υπηρεσιών του.

Κοινοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων στον ΕΟΦ

Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα χωρίζονται σε 4 κατηγορίες ανάλογα με το βαθμό επεμβατικότητας στον ανθρώπινο οργανισμό. Εμπίπτουν προϊόντα, όπως: ορθοπεδικά, εξεταστικά γάντια, φακοί επαφής, γάζες, αναπηρικές καρέκλες κτλ. Φέρουν υποχρεωτικά την σήμανση CE, σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΚ. Η εταιρεία μας αναλαμβάνει την πλήρη συμμόρφωση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων με την κείμενη νομοθεσία. Συγκεκριμένα αναλαμβάνουμε: - Κατάταξη του ιατροτεχνολογικού προϊόντος στην κατάλληλη κατηγορία - Προετοιμασία του τεχνικού φακέλου για κατάθεση στον ΕΟΦ - Πιστοποίηση προϊόντος κατά CE - Εγγραφή στα Μητρώα Κατασκευαστών του ΕΟΦ - Έκδοση άδειας δυνατότητας παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Που μπορώ να απευθυνθώ;

Μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας για μια οικονομική προσφορά στο τηλ. 2118004020